01
新產品研發軟件
02
生產的系統軟件
03
安全性能控制系統

公(gong)(gong)司(si)現有(you)科(ke)(ke)研(yan)使用(yong)面(mian)積14000多平方米,科(ke)(ke)研(yan)儀器(qi)設備投入1億(yi)元。公(gong)(gong)司(si)持(chi)續加大研(yan)發(fa)(fa)投入,2023年研(yan)發(fa)(fa)投入2.76億(yi)元,占(zhan)營收比達到10.92%。研(yan)發(fa)(fa)團(tuan)隊人員逾500人,其中100多人擁(yong)有(you)碩博學歷。

主要(yao)是產品(pin)開發走向(xiang)有關(guan)降心(xin)律類(lei)、降低(di)降低(di)血脂(zhi)類(lei)、降降低(di)血脂(zhi)類(lei)、抗(kang)(kang)凝血功能類(lei)、抗(kang)(kang)心(xin)臟(zang)病(bing)類(lei)、抗(kang)(kang)病(bing)力毒類(lei)、抗(kang)(kang)惡(e)性(xing)腫瘤類(lei)、抗(kang)(kang)心(xin)衰類(lei)、抗(kang)(kang)癜癇(xian)類(lei)、痛風發作類(lei)、抗(kang)(kang)前某腺(xian)不典型(xing)增生(sheng)類(lei)等。以格氏不良反(fan)應(ying)高(gao)(gao)技(ji)巧、重氮化(hua)(hua)高(gao)(gao)技(ji)巧、不好稱還原(yuan)故宮場景(jing)高(gao)(gao)技(ji)巧、雜環化(hua)(hua)學物質合出等高(gao)(gao)技(ji)巧為主要(yao)。

廠(chang)家是(shi)地區(qu)高新科(ke)技(ji)信息技(ji)木(mu)工廠(chang)、地區(qu)知識與(yu)技(ji)能產權證操作(zuo)示(shi)范工廠(chang)、湖(hu)(hu)北(bei)省(sheng)省(sheng)科(ke)技(ji)信息小巨人(ren)工廠(chang),要建(jian)湖(hu)(hu)北(bei)省(sheng)省(sheng)工廠(chang)研(yan)究(jiu)探討院、湖(hu)(hu)北(bei)省(sheng)省(sheng)工廠(chang)技(ji)木(mu)公(gong)司和湖(hu)(hu)北(bei)省(sheng)省(sheng)碩士后科(ke)研(yan)運(yun)作(zuo)運(yun)作(zuo)站(zhan)等科(ke)技(ji)創新工作(zuo)平臺。

現(xian)如今有(you)限公(gong)司(si)有(you)著受(shou)權專(zhuan)(zhuan)屬(shu)了109項,中間(jian)中國(guo)管理權限創造發(fa)明(ming)認(ren)證(zheng)51項,瑞典(dian)、英國(guo)、英國(guo)、俄羅斯等(deng)國(guo)許可發(fa)現(xian)發(fa)明(ming)權12項,有(you)用新興專(zhuan)(zhuan)利局46項,32項發(fa)明(ming)權專(zhuan)(zhuan)業處在申(shen)(shen)請(qing)表關(guan)鍵時期,第一年以(yi)8-12項專(zhuan)(zhuan)利局學生申(shen)(shen)請(qing)量增長。


3
化學合成 研發中心
3
制劑產品 研發中心
100+
碩士 & 博士
01
研發部系統化
02
工作平臺
03
服務質量模式
江 口 場 地
總面積 (㎡): 80,000
生產類型: 原料藥、中間體、制劑產品、CDMO
車間數量: 10個
反應溫度區間 (oC): -20 ~ 150
最大反應壓力 (MPa): 0.4
反應釜數量: 238
反應容量區間 (L): 3,000~10,000
總反應容量 (L): 1,243,000
臨 海 天 宇
總面積 (㎡): 87,000
生產類型: 原料藥、中間體、CDMO
車間數量: 14個
反應溫度區間 (oC): -80 ~ 120
最大反應壓力 (MPa): 0.4
反應釜數量: 398
反應容量區間 (L): 100~10,000
總反應容量 (L): 1,993,300
京 圣 藥 業
總面積 (㎡): 85,500
生產類型: 原料藥、中間體、CDMO
車間數量: 12個
反應溫度區間 (oC): -70 ~ 200
最大反應壓力 (MPa): 7.4
反應釜數量: 180
反應容量區間 (L): 100~10,000
總反應容量 (L): 1,059,500
濱 海 三 甬
總面積 (㎡): 80,000
生產類型: 中間體、CDMO
車間數量: 10個
反應溫度區間 (oC): -50 ~ 200
最大反應壓力 (MPa): 1.5
反應釜數量: 301
反應容量區間 (L): 1,000~6,300
總反應容量 (L): 1,200,000
昌 邑 天 宇
總面積 (㎡): 250,000
生產類型: 原料藥、中間體、CDMO
車間數量: 30
反應溫度區間 (oC): -40-180
最大反應壓力 (MPa): 2.6
反應釜數量: 163
反應容量區間 (L): 1,000~10,000
總反應容量 (L): 1,026,900
諾 得 藥 業
2018年投入使用
仿藥制劑
首個制劑是針對中國市場的厄貝沙坦片
截止2023年底,最大產能55億片
2024年,年產能達200億片片劑 + 2.5億劑注射劑
6


生(sheng)產(chan)基地

1


大(da)型可持(chi)續生產線

2

多功能
靈活生(sheng)產車間

3

使用管道化反應
的關鍵步驟

1625


反應設備

800W+


反應設備能力

01
技術創新體系
02
生產系統
03
水平設計
產品品質-值得一看一直堅信

天宇終究秉承于形成(cheng)用戶(hu)最值得購買(mai)信服的進行合作摯友,以加快市(shi)場(chang)運營學(xue)習效率,建立價格企業競爭優(you)勢(shi),有4個產(chan)量田徑場(chang)累計額依據全球(qiu)最大通常(chang)數(shu)系統化設(she)備的實(shi)名認(ren)證,以及FDA、EDQM、PMDA、MFDS、TGA和NMPA。

產品品質-天宇仍舊悉心

天宇始終牢固樹立著(zhu)“為(wei)中國高高品(pin)質量的生物醫藥好產品(pin)”的信念。我們公司得(de)到當(dang)今很(hen)多家庭化QC實驗所室(shi)和國外一流大(da)學品(pin)質的檢測工具深(shen)(shen)入分(fen)(fen)析(xi)(xi)分(fen)(fen)析(xi)(xi)醫療儀(yi)(yi)器(qi)(qi),如安(an)捷倫(lun)、沃特世和島津等。QC深(shen)(shen)入分(fen)(fen)析(xi)(xi)深(shen)(shen)入分(fen)(fen)析(xi)(xi)分(fen)(fen)析(xi)(xi)醫療儀(yi)(yi)器(qi)(qi)專用設備(bei)1200+臺(tai)/套,各舉(ju)GC MASMAS及LC MASMAS深(shen)(shen)入分(fen)(fen)析(xi)(xi)分(fen)(fen)析(xi)(xi)醫療儀(yi)(yi)器(qi)(qi)20+臺(tai),注入成本突(tu)破兩億元。


監 管 機 構 認 證
01
新產品研發設備
02
分娩系統軟件
03
產品質量平臺
天宇質量發展歷程
2023 2023 2018 2015 2014 2013 2011 2009 2005 2002
2023

臨海基地通過USFDA檢查
臨海通過EDQN/PMDA聯合檢查
黃(huang)巖基(ji)地及(ji)臨海(hai)基(ji)地通過ANVISA檢(jian)查 

2023

黃巖基地通過PMDA、TGA聯合檢查
京圣基地通過USFDA檢查
濱海基地(di)通過PMDA檢查 

2018
黃巖集散地設備厄貝沙坦得到 TGA獲準
2015
黃巖產業基地憑借USFDA常規檢查
2014
靠海營地在當地PMDA和阿根廷COFEPRIS GMP查檢
2013
黃巖中心經過EDQM現廠檢查報告
2011
纈沙坦和厄貝沙坦刷快EDQM及CFDA批準書
2009
黃巖產業帶服務氯沙坦鉀刷快CFDA申批
2005
按照CFDA檢杳
2002
黃巖研學基地完成ISO9001/GBT19001質量管理采集體系注冊
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