01
產品開發程序
02
生產體系
03
產品軟件系統

公(gong)司現有科研(yan)使用面(mian)積14000多平(ping)方米,科研(yan)儀器(qi)設(she)備投入1億(yi)元。公(gong)司持續加(jia)大研(yan)發投入,2023年研(yan)發投入2.76億(yi)元,占(zhan)營收比達到10.92%。研(yan)發團(tuan)隊人員逾500人,其中100多人擁有碩(shuo)博學歷。

主要是科研領域包含降(jiang)心律類(lei)(lei)(lei)、降(jiang)三(san)(san)高類(lei)(lei)(lei)、降(jiang)甘油三(san)(san)酯類(lei)(lei)(lei)、抗(kang)凝(ning)血功(gong)能類(lei)(lei)(lei)、抗(kang)心臟(zang)病類(lei)(lei)(lei)、抗(kang)蟲(chong)毒類(lei)(lei)(lei)、抗(kang)肺部腫(zhong)瘤類(lei)(lei)(lei)、抗(kang)心衰類(lei)(lei)(lei)、抗(kang)癲嫻類(lei)(lei)(lei)、風濕病類(lei)(lei)(lei)、抗(kang)前茅腺(xian)增厚類(lei)(lei)(lei)等(deng)。以(yi)格氏表(biao)現枝(zhi)(zhi)(zhi)術(shu)、重(zhong)(zhong)氮化(hua)枝(zhi)(zhi)(zhi)術(shu)、改(gai)不了稱完美重(zhong)(zhong)現枝(zhi)(zhi)(zhi)術(shu)、雜環無機(ji)化(hua)合物結(jie)合等(deng)枝(zhi)(zhi)(zhi)術(shu)為(wei)重(zhong)(zhong)要。

我司是歐洲(zhou)國(guo)家地(di)區(qu)高新(xin)(xin)產業高方法機構主(zhu)(zhu)主(zhu)(zhu)、歐洲(zhou)國(guo)家地(di)區(qu)基本知識使用權(quan)示范性機構主(zhu)(zhu)主(zhu)(zhu)、在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)省科技產業小(xiao)巨人(ren)機構主(zhu)(zhu)主(zhu)(zhu),有(you)在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)省機構主(zhu)(zhu)主(zhu)(zhu)探究院、在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)省機構主(zhu)(zhu)主(zhu)(zhu)高方法學(xue)校(xiao)和在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)省碩士后研究工作中(zhong)(zhong)站(zhan)等不斷(duan)創新(xin)(xin)手機平臺。

現如今有限(xian)公司收獲受權(quan)專(zhuan)利(li)局(ju)109項,當中國(guo)家管理權(quan)限(xian)創(chuang)造發(fa)(fa)明發(fa)(fa)明權(quan)51項,美利(li)堅共和國(guo)、歐式(shi)、日式(shi)、美國(guo)等(deng)國(guo)代(dai)理權(quan)發(fa)(fa)明著作權(quan)著作權(quan)12項,應用當下申(shen)請46項,32項發(fa)(fa)明高(gao)新產品高(gao)新產品趨于穩定公司申(shen)請時段(duan),年以8-12項專(zhuan)業申(shen)請書量(liang)依次增(zeng)加。


3
化學合成 研發中心
3
制劑產品 研發中心
100+
碩士 & 博士
01
技術創新體統
02
生產方式系統的
03
產品體系
江 口 場 地
總面積 (㎡): 80,000
生產類型: 原料藥、中間體、制劑產品、CDMO
車間數量: 10個
反應溫度區間 (oC): -20 ~ 150
最大反應壓力 (MPa): 0.4
反應釜數量: 238
反應容量區間 (L): 3,000~10,000
總反應容量 (L): 1,243,000
臨 海 天 宇
總面積 (㎡): 87,000
生產類型: 原料藥、中間體、CDMO
車間數量: 14個
反應溫度區間 (oC): -80 ~ 120
最大反應壓力 (MPa): 0.4
反應釜數量: 398
反應容量區間 (L): 100~10,000
總反應容量 (L): 1,993,300
京 圣 藥 業
總面積 (㎡): 85,500
生產類型: 原料藥、中間體、CDMO
車間數量: 12個
反應溫度區間 (oC): -70 ~ 200
最大反應壓力 (MPa): 7.4
反應釜數量: 180
反應容量區間 (L): 100~10,000
總反應容量 (L): 1,059,500
濱 海 三 甬
總面積 (㎡): 80,000
生產類型: 中間體、CDMO
車間數量: 10個
反應溫度區間 (oC): -50 ~ 200
最大反應壓力 (MPa): 1.5
反應釜數量: 301
反應容量區間 (L): 1,000~6,300
總反應容量 (L): 1,200,000
昌 邑 天 宇
總面積 (㎡): 250,000
生產類型: 原料藥、中間體、CDMO
車間數量: 30
反應溫度區間 (oC): -40-180
最大反應壓力 (MPa): 2.6
反應釜數量: 163
反應容量區間 (L): 1,000~10,000
總反應容量 (L): 1,026,900
諾 得 藥 業
2018年投入使用
仿藥制劑
首個制劑是針對中國市場的厄貝沙坦片
截止2023年底,最大產能55億片
2024年,年產能達200億片片劑 + 2.5億劑注射劑
6


生產基地

1


大型可持續(xu)生(sheng)產線

2

多功能
靈(ling)活生產(chan)車間(jian)

3

使用管道化反應
的(de)關鍵步驟

1625


反應設(she)備

800W+


反應設(she)備能力

01
研發項目管理模式
02
生育體統
03
線質量體統
安全性能-直得認可

天宇總是(shi)秉承于變(bian)成了業主最指(zhi)的(de)誠懇的(de)的(de)合(he)作伴(ban)侶,以加(jia)強運維速率,塑(su)造行業競爭強勢(shi),有4個生產方(fang)式用地積攢(zan)確認全球最大絕大絕絕大部分數稽查設備的(de)實(shi)名認證,主要包(bao)括(kuo)FDA、EDQM、PMDA、MFDS、TGA和NMPA。

性能-天宇始終如一專注力

天宇一(yi)支(zhi)逐步(bu)形(xing)成(cheng)著“為世(shi)界高質理量的制藥物品”的歷史使命感(gan)。.我具(ju)(ju)有現(xian)化(hua)(hua)化(hua)(hua)QC實踐(jian)室和國.際(ji)標桿水平方(fang)向的檢(jian)測工具(ju)(ju)醫(yi)療檢(jian)測環(huan)保(bao)設備(bei),列(lie)如安(an)捷(jie)倫、沃(wo)特(te)世(shi)和島津等。QC分(fen)折醫(yi)療檢(jian)測環(huan)保(bao)設備(bei)環(huan)保(bao)設備(bei)1200+臺(tai)/套,各(ge)舉GC MASMAS及LC MASMAS醫(yi)療檢(jian)測環(huan)保(bao)設備(bei)20+臺(tai),財(cai)政投入項目資金突破10億元。


監 管 機 構 認 證
01
新產品研發軟件
02
生產系統
03
產品質量機系統
天宇質量發展歷程
2023 2023 2018 2015 2014 2013 2011 2009 2005 2002
2023

臨海基地通過USFDA檢查
臨海通過EDQN/PMDA聯合檢查
黃巖基地(di)及臨海(hai)基地(di)通過(guo)ANVISA檢(jian)查  

2023

黃巖基地通過PMDA、TGA聯合檢查
京圣基地通過USFDA檢查
濱海基地(di)通過PMDA檢查 

2018
黃巖基底好產品厄貝沙坦兌換TGA批準書
2015
黃巖產業帶完成USFDA審核
2014
臺州臨海研學基地經過泰國PMDA和阿根廷COFEPRIS GMP排查
2013
黃巖研學基地確認EDQM現場視頻審核
2011
纈沙坦和厄貝沙坦贏得EDQM及CFDA準許
2009
黃巖園區產品設備氯沙坦鉀得到 CFDA獲得許可
2005
確認CFDA查看
2002
黃巖示范園區憑借ISO9001/GBT19001質理標準實名認證
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